阿斯利康“奧希替尼”在中國獲批新適應症

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1月2日，國家藥監局網站顯示，(AZN.US)的奧希替尼新適應症上市申請正式獲得批準，用於治療在接受含鉑根治性放化療後未出現疾病進展、具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失(Ex19del)或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期不可切除(III期)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。



據悉，奧希替尼是一種不可逆的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑(EGFR-TKI)，具有抗CNS轉移的臨床活性。該產品已在國內獲批4項適應症，分別為：1)往經EGFR TKI治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者；2)一線治療Ex19del或L858R置換突變的NSCLC患者；3)EGFR敏感突變NSCLC成人患者腫瘤切除術後的輔助治療；4)聯合培美曲塞和鉑類化療藥物一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。⠀